| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20222181065”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20222181065 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南紫晶匯康生物醫藥集團有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
衡陽市雁峰區白沙洲工業園一環南路衡陽綜合保稅區南區4棟廠房112 |
| 生產地址 |
衡陽市雁峰區白沙洲工業園一環南路衡陽綜合保稅區南區4棟廠房112 |
| 產品名稱 |
醫用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白陰道凝膠 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
2g3g4g5g6g10g/支。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
產品由重組III型人源化膠原蛋白凝膠和給凝膠器組成。凝膠由重組III型人源化膠原蛋白卡波姆泊洛沙姆甘油羥苯甲酯鈉三乙醇胺純化水組成；給凝膠器由聚丙烯材料制成。 |
| 適用范圍/預期用途 |
通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜將陰道壁與外界細菌物理隔離從而阻止病原微生物定植。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2022-06-13 |
| 有效期至 |
2027-06-12 |
