| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20222181225”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20222181225 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南中禧醫療科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
湖南省常德經濟技術開發區德山街道乾明路106號（智能電子產業園C區1棟2層） |
| 生產地址 |
湖南省常德經濟技術開發區德山街道乾明路106號（智能電子產業園C區1棟2層） |
| 產品名稱 |
抗HPV生物蛋白功能敷料 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
1g/支1.5g/支2g/支2.5g/支3g/支3.5g/支4g/支4.5g/支5g/支6g/支8g/支10g/支12g/支15g/支18g/支20g/支。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
產品由抗HPV生物蛋白凝膠和給藥器組成。抗HPV生物蛋白凝膠由卡波姆酸酐化牛β-乳球蛋白甘油重組Ⅲ型人源化膠原蛋白羥苯甲酯和純化水組成。給藥器由聚乙烯材料制成。 |
| 適用范圍/預期用途 |
通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜。將陰道壁與外界細菌物理隔離從而阻止病原微生物定植和HPV感染用于降低病原微生物和HPV病毒載量。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2022-07-01 |
| 有效期至 |
2027-06-30 |
