境內醫療器械(注冊) ——“湘械注準20222142200”基本信息 |
注冊證編號
| 湘械注準20222142200 [查看相關產品信息]
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注冊人名稱 |
湖南今華生物科技有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
中國(湖南)自由貿易試驗區長沙片區人民東路二段189號中部智谷3棟603 |
生產地址 |
中國(湖南)自由貿易試驗區長沙片區人民東路二段189號中部智谷3棟603 |
產品名稱 |
醫用聚乙二醇護創敷料 [查看相關產品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規格 |
Ⅰ型:10g/貼、12g/貼、15g/貼、18g/貼、20g/貼、24g/貼、25g/貼、28g/貼、30g/貼、32g/貼、35g/貼、38g/貼、40g/貼、45g/貼、50g/貼、60g/貼;Ⅱ型:3g/貼、4g/貼、5g/貼、7g/貼、8g/貼、10g/貼、15g/貼、18g/貼;Ⅲ型:3g/貼、4g/貼、5g/貼、7g/貼、8g/貼、10g/貼、15g/貼、18g/貼、20g/貼、24g/貼、25g/貼、28g/貼、30g/貼、32g/貼、35g/貼、38g/貼、40g/貼、45g/貼、50g/貼、60g/貼;Ⅳ型:8g/貼、10g/貼、12g/貼、15g/貼、18g/貼、20g/貼、24g/貼、25g/貼、28g/貼、30g/貼、32g/貼、35g/貼、38g/貼、40g/貼、45g/貼、50g/貼、60g/貼。 |
結構及組成/主要組成成分 |
產品由聚乙二醇 400、甘油、1,3-丁二醇、羥乙基纖維素、卡波姆941、三乙醇胺、1,2-己二醇、甘油辛酸酯、辛酰羥肟酸、純化水、無紡布和醫用鋁膜袋組成。經輻照滅菌,產品無菌供應。 |
適用范圍/預期用途 |
通過在創面表面形成保護層,起物理屏障作用。用于非慢性創面及周圍皮膚的護理。具有創面保護、保濕的作用。 |
審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
批準日期 |
2022/12/26 |
有效期至 |
2027/12/25 |