境內醫療器械(注冊) ——“黑械注準20222140007”基本信息 |
注冊證編號
| 黑械注準20222140007 [查看相關產品信息]
|
注冊人名稱 |
哈爾濱運美達生物科技有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
哈爾濱市賓西經濟開發區 |
生產地址 |
哈爾濱市賓西經濟開發區 |
產品名稱 |
醫用重組III型人源化膠原蛋白修復液 [查看相關產品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規格 |
型號MC-S-OMC-N-O規格1ml1.5ml2ml2.5ml3ml5ml10ml15ml20ml25ml30ml35ml40ml50ml60ml80ml100ml120ml;型號MC-S-SMC-N-S規格30ml35ml40ml50ml60ml80ml100ml120ml150ml180ml200ml250ml300ml。 |
結構及組成/主要組成成分 |
由重組III型人源化膠原蛋白注射用水丁二醇和對羥基苯甲酸鉀酯鈉對羥基苯甲酸乙酯鈉構成以Co60滅菌后無菌 |
適用范圍/預期用途 |
通過在皮膚表面行程保護層構建皮膚物理屏障為創面修復提供愈合的微環境促進創面愈合。適用于皮膚瘙癢過敏引起的小傷口擦傷切割傷等非慢性創面及周圍皮膚的管理 |
審批部門 |
黑龍江省藥品監督管理局 |
批準日期 |
2022-01-20 |
有效期至 |
2027-01-19 |