| 境內醫療器械（注冊） ——“黑械注準20222140009”基本信息 |
| 注冊證編號
| 黑械注準20222140009 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
哈爾濱運美達生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
哈爾濱市賓西經濟開發區 |
| 生產地址 |
哈爾濱市賓西經濟開發區 |
| 產品名稱 |
醫用重組III型人源化膠原蛋白修復軟膏 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
型號MC-S-OMC-N-O規格5g10g15g20g25g30g40g50g60g80g100g120g150g |
| 結構及組成/主要組成成分 |
該產品由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白注射用水甘油丁二醇卡波姆聚山梨酯80硬脂酸十六十八醇輕質液狀石蠟聚二甲基硅氧烷對羥基苯甲酸甲酯鈉對羥基苯甲酸乙酯鈉構成。產品以無菌和非無菌兩種方式提供其中無菌產品經Co60滅菌后應無菌。 |
| 適用范圍/預期用途 |
通過在皮膚表面形成保護層構建皮膚物理屏障為創面修復提供愈合的微環境促進創面愈合。無菌產品適用于皮膚瘙癢過敏引起的小傷口擦傷切割傷等非慢性創面及周圍皮膚的護理。非無菌產品適用于皮膚瘙癢過敏引起的小傷口擦傷切割傷等淺表性創面及周圍皮膚的護理。 |
| 審批部門 |
黑龍江省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2022-01-20 |
| 有效期至 |
2027-01-19 |
