境內醫療器械(注冊) ——“瓊械注準20232140014”基本信息 |
注冊證編號
| 瓊械注準20232140014 [查看相關產品信息]
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注冊人名稱 |
海南卓瑞生物醫藥有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
海南省海口國家高新技術產業開發區藥谷工業園區藥谷二路2號 |
生產地址 |
海南省海口國家高新技術產業開發區藥谷工業園區藥谷二路2號 |
產品名稱 |
醫用硅酮疤痕凝膠 [查看相關產品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規格 |
5g/支10g/支15g/支20g/支25g/支30g/支40g/支50g/支 |
結構及組成/主要組成成分 |
由醫用硅酮甘油聚谷氨酸鈉和乳化劑組成乳化劑由13丁二醇12戊二醇卡波姆三乙醇胺和純化水組成;采用塑料軟管灌裝產品以非無菌形式提供。 |
適用范圍/預期用途 |
適用于預防和輔助治療燒傷創傷外科手術引起的增生性疤痕。不用于未愈合的傷口。 |
審批部門 |
海南省藥品監督管理局 |
批準日期 |
2023-02-15 |
有效期至 |
2028-02-14 |