境內醫療器械(注冊) ——“桂械注準20182630039”基本信息 |
注冊證編號
| 桂械注準20182630039 [查看相關產品信息]
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注冊人名稱 |
廣西信業生物技術有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
廣西貴港市平南縣臨江工業園第三支線道路地段7號廠房701室 |
生產地址 |
廣西貴港市平南縣臨江工業園第三支線道路地段7號廠房701室 |
產品名稱 |
口腔含漱液體敷料 [查看相關產品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規格 |
5ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、150ml/瓶 |
結構及組成/主要組成成分 |
本產品由噴膜器和成膜劑組成。噴膜器主要由容器、閥門系統、帽蓋及轉向臂(選配)等組成,成膜劑主要由卡波姆、甘油、糖精鈉、磷酸、檸檬酸、苯甲醇、氫氧化鈉、聚山梨醇酯60和純化水組成。 |
適用范圍/預期用途 |
產品通過在潰瘍表面形成保護膜,物理遮蔽創口,緩解因口腔潰瘍、口腔炎癥、牙箍或假牙造成的微小創口所帶來的疼痛。 |
審批部門 |
廣西壯族自治區藥品監督管理局 |
批準日期 |
2018/7/3 |
有效期至 |
2023/7/2 |