| 境內醫療器械（注冊） ——“桂械注準20182170039”基本信息 |
| 注冊證編號
| 桂械注準20182170039 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
廣西信業生物技術有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
廣西貴港市平南縣臨江工業園第三支線道路地段7號廠房701室 |
| 生產地址 |
廣西貴港市平南縣臨江工業園第三支線道路地段7號廠房701室 |
| 產品名稱 |
口腔含漱液體敷料 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
5ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、150ml/瓶 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
本產品由噴膜器和成膜劑組成。噴膜器為外購產品，主要由容器、閥門系統、帽蓋及轉向臂（選配）等組成，成膜劑主要由卡波姆、甘油、糖精鈉、磷酸、檸檬酸、苯甲醇、氫氧化鈉、聚山梨醇酯60和純化水組成。 |
| 適用范圍/預期用途 |
產品通過在潰瘍表面形成保護膜，物理遮蔽創口，緩解因口腔潰瘍、口腔炎癥、牙箍或假牙造成的微小創口所帶來的疼痛。 |
| 審批部門 |
廣西壯族自治區藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2022/8/31 |
| 有效期至 |
2028/7/2 |
