境內醫療器械(注冊) ——“桂械注準20222180079”基本信息 |
注冊證編號
| 桂械注準20222180079 [查看相關產品信息]
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注冊人名稱 |
廣西信業生物技術有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
廣西貴港市平南縣臨江工業園第三支線道路地段7號廠房701室 |
生產地址 |
廣西貴港市平南縣臨江工業園第三支線道路地段2號廠房第一層 |
產品名稱 |
醫用陰道凝膠功能敷料 [查看相關產品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規格 |
2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、10g/支、20g/支、30g/支、40g/支、50g/支。 |
結構及組成/主要組成成分 |
本品由凝膠和給藥器(給藥器外購)組成。凝膠主要由卡波姆、明膠、低聚異麥芽糖、甘油、純化水組成。 |
適用范圍/預期用途 |
本產品通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜。將陰道壁與外界細菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。 |
審批部門 |
廣西壯族自治區藥品監督管理局 |
批準日期 |
2023/3/6 |
有效期至 |
2027/3/20 |