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廣東凱普生物科技股份有限公司 [查看該公司注冊證]該信息來自國家藥品監督管理局公共查詢結果   【數據糾錯】

境內醫療器械(注冊) ——“粵械注準20182400340”基本信息
注冊證編號 粵械注準20182400340   [查看相關產品信息]
注冊人名稱 廣東凱普生物科技股份有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 廣東省潮州市經濟開發試驗區北片高新區D5-3-3-4小區
生產地址 廣東省潮州市經濟開發試驗區北片高新區D5-3-3-4小區
產品名稱 醫用核酸分子雜交儀  [查看相關產品]
管理類別 第二類
型號規格 HHM-3
結構及組成/主要組成成分 儀器由主機和外置電源適配器組成。主機包括殼體反應室總成主電路板LCD顯示器排液裝置功能鍵盤。反應室總成包括反應室多孔板硅膠圈分隔室壓扣蓋。
適用范圍/預期用途 與專用配套“人乳頭狀瘤病毒(HPV)基因分型檢測”“淋球菌/沙眼衣原體/解脲脲原體基因檢測”和“α-和β-地中海貧血基因檢測”的試劑盒使用用于核酸分子的雜交。
審批部門 廣東省藥品監督管理局
批準日期 2018-03-12
有效期至 2023-03-11
  • 械字號工廠
  • 醫療器械注冊證
  • 生產許可查詢
  • 人脈圈子
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